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VIFOR PHARMA
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Nachrichten von AWP von VIFOR PHARMA
Datum Zeit Titel
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Vifor Pharma und Partner Cara erhalten US-Zulassung für Korsuva (Difelikalin)
23.08.2021 22:23

St. Gallen/Stamford (awp) - Das Pharmaunternehmen Vifor-Pharma und die Partnerfirma Cara Therapeutics haben für das Medikament Korsuva (Difelikalin) in den USA die Zulassung von der amerikanischen Gesundheitsbehörde FDA erhalten. Die Zulassung bezieht sich auf die Behandlung von Juckreiz im Zusammenhang mit chronischen Nierenerkrankungen bei bestimmten Dialysepatienten, wie Cara am Montag mitteilte.

Korsuva soll nun im ersten Quartal 2022 kommerziell lanciert werden und bereits im ersten Semester 2022 Umsätze einbringen.

Das FDA hat den entsprechenden Zulassungsantrag im Zuge einer "Priority Review" bearbeitet. In Europa hat die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) Ende März die Prüfung des Zulassungsantrags im Rahmen des zentralisierten Zulassungsverfahrens eingeleitet.

cf/